启悦简介

    男性脱发患者的福音、“国产保法止”——启悦非那雄胺片

诞生背景：2000年，天方药业开始自主研究开发新药“非那雄胺”片剂，经过4年的研发，2004年终于成功获得了生产批号。启悦非那雄胺片是SFDA批准的首个治疗男性脱发的国产口服西药，拥有独立知识产权，被称为“国产保法止”

【成分】主要成分为非那雄胺。

【性状】启悦（非那雄胺片）为薄膜衣片，除去薄膜衣后显白色或类白色。

【启悦（非那雄胺片）适应症】治疗男性秃发（雄激素性秃发），能促进头发生长并防止继续脱发。

【启悦（非那雄胺片）药理作用】启悦（非那雄胺片）是一种合成的甾体类化合物，它是雄激素睾酮代谢成为双氢睾酮过程中的细胞内酶II型5α-还原酶的特异性抑制剂。非那雄胺对雄激素受体没有亲和力，也没有雄激素样、抗雄激素样、雌激素样、抗雌激素样或促孕作用。对该酶的抑制能阻碍外周组织中睾酮向雄激素双氢睾酮的转化，使血清及组织中双氢睾酮的转化，使血清及组织中双氢睾酮浓度显著下降。与安慰剂相比，可使血循环中睾酮的水平升高约10-15%，但仍在生理范围内。非那雄胺能使血清中双氢睾酮浓度迅速下降，在给药后24小时内使之显著减少。毛囊内含有II型5α-还原酶，在男性秃发患者的秃发区，头皮内毛囊变小，并且双氢睾酮增加。给予非那雄胺可使这些患者头皮及血清中的双氢睾酮浓度下降。先天性缺乏II型5α-还原酶的男子不会患男性秃发。这些资料以及临床研究的结果证实非那雄胺能抑制头皮毛囊变小，逆转脱发的过程。

【用法用量】推荐剂量为每天1次，1次1片（1 mg），可与或不与食物同服。一般在连续用药3个月或更长时间才能观察到头发生长增加，头发数目增加和/或防止继续脱发的效果。建议持续用药以取得最大疗效。停止用药后疗效可在12个月内发生逆转。

【疗效特点】启悦（1mg非那雄胺片）是5α-还原酶特异性抑制剂，能够降低血清中双氢睾酮浓度，从而抑制头皮毛囊变小，逆转脱发过程，适用于治疗男性秃发（雄激素性脱发），能促进头发生长并防止继续脱发。
        临床实验表明，用非那雄胺1mg/天，连续口服3个月或梢久后即可有毛发生长，连续服药1年毛发生长率达到48%，而且可组织毛发继续脱落，服用2年毛发生长率达到66%~83%。经华西医科大学药理基地临床试验证明：启悦与进口保法止（１mg非那雄胺片）同等剂量给药具有生物等效性；启悦止脱生发疗效显著优于安慰剂组，而不良反应与安慰剂类似，安全性高。

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